在线灭菌(SIP)的确认内容:
·系统中所有部位的验证分布
·温度验证:灭菌温度测试
·BI测试:灭菌生物指示剂挑战测试
·压力确认:在线灭菌压力测试
·F0 值/杀死率:微生物致死率
·灭菌时间:有效灭菌时间确认
·饱和蒸汽条件(温度和压力)
·灭菌周期(维持的时间)
·对系统进行干燥
·所有生物指示剂的灭活
·灭菌后过滤器的完整性
·在用无菌空气冷却的过程中压力增加
产品特点:
●可临时或长久用于SIP管路
●可轻松扩张到多管路系统
●卫生级,如盲管段
●轻松解决SIP验证
SIP专用卡箍特别适用于高纯制药系统的无菌验证,可以轻松的将卫生级卡箍安装到两个标准卫生级法兰之间来锁定法兰。我们的卡箍上有一个SIP专用孔可以安装热电偶或其它附件。
上海晏玛检测科技有限公司主营产品:干/湿热 热电偶,干/湿热铂电阻,纯蒸汽质量检测仪,纯蒸汽取样器,气流流行测试仪, 有线温度验证仪,无线温度验证仪,尘埃粒子计数器,SIP温度、压力、BI测试(卡箍、垫圈),浮游菌采样器 ,干雾过氧化氢灭菌器;温度、湿度、压力、电学、流量等相关的计量校准仪器;GMP、 GSP生物制药行业的验证检测仪器;以及各种环境监测仪器,实验室仪器耗材等产品,第三方验证检测服务等。
25mm洁净管道验证卡箍卡盘喉箍25mm洁净管道验证卡箍卡盘喉箍