丙二醇(供注射用) CDE备案登记A 500g/袋

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本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。

【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

本品与水、乙醇能任意混溶。

相对密度    本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

折光率    本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

细菌内毒素    取本品,依法检查（通则1143）,每1mg丙二醇中含内毒素的量应小于0.012EU。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

测定法    取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液（每1ml中约含1,3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图；另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

【类别】药用辅料,溶剂等。

【贮藏】密封,在干燥处避光保存。

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海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订

薄荷脑       500g/袋,25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订

甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订

甘羟铝      1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订

枸橼酸      500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订

聚山梨酯80    500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订

依地酸二钠   500g/袋,25kg/桶  药辅级 1瓶起订

羟苯甲酯    1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

羟苯甲酯钠    500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订

卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订

固体石蜡    500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订

药用明胶    25kg/袋,1袋起订,药辅级  1袋起订

黄原胶      500g/袋   25kg/袋 药辅级 /食品级  1袋起订

羟丙基β环糊精  1kg/袋, 10kg/袋  药辅级  1袋起订

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