晏玛科技纯蒸汽发生器需设置有取样冷凝器用于检测纯蒸汽质量,其检验标准是纯蒸汽是否满足《中国药典》对注射用水的要求。晏玛科技的仪器是依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置特制蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
晏玛科技WFI安全取样器检测不凝性气体、干燥度、过热度。根据 cGMP(橙色指南)、HTM 01、HTM 2010:1994、HTM 2031:1997、EN 285:2006、AAMI ST79、ISO 14937:2000、ISPE 蒸汽和水基线指南以及 PDA 技术报告第1号和第48号对工厂/公用设施/清洁/纯蒸汽发生器、蒸汽分配系统和蒸汽供应进行认证。
特点:
◆纯蒸汽冷凝取样器(注射用水取样),安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻。
◆现场组装采用卫生级快装接头,容易连接和拆卸;取样支架可自由调节高度,实现不同场合的灵活取样
◆取样器采用316不锈钢,无污染。
◆蒸汽测试弯管采用卫生级链接,防止染菌或者滋生细菌
◆现场组装方便,可自由拆卸。取样700-1000ml,时间不超过15min
◆便携式,可移动对多个蒸汽使用点进行蒸汽质量测试。
◆如果蒸汽将要被测试细菌内毒素(热源),所有的零件(如皮托管,连接管,隔离阀和冷凝器)必需在用前除热源。含三脚架,用于支撑取样器,保证取样时设备安全稳定的放在固定位置,可自由调节高度。
◆可选冷凝水泵,用于加快取样速率(亦可以选择自来水或者纯化水直接接进取样器)
◆可选配自动采样小车,省去没有水源、重复拆卸及安装的过程。
◆含取样软管,含不锈钢软管接头及外包304不锈钢编织网。
◆冷却水进/出水管:PU管,采用卫生级接口,方便快捷。
◆凝结水出水管:316不锈钢,将凝结水有取样器引出到取样瓶。
◆蒸汽入口压力:0.1-10.0bar
◆蒸汽进口温度:≤160℃
◆轻小便携,单人可操作,可灭菌,带冷凝水泵提高取样效率;
冷凝水无菌取样 纯蒸汽取样器冷凝水无菌取样 纯蒸汽取样器