医用级硼砂药用辅料有批件
医用级硼砂药用辅料有批件
无色半透明的结晶或白色结晶性粉末,易溶于热水及甘油,不溶于醇,有风化性。
水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应。在空气中易吸水,形成部分水合物,并变成不透明。缓慢溶于水。
【检查】碱度 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.6。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
氯化物 取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
药用辅料,抑菌剂和缓冲剂。