医用级透明质酸钠原料质检单COA价格走势

医用级透明质酸钠原料质检单COA价格走势

医用透明质酸钠凝胶,即透明质酸钠（又称玻璃酸钠）是一种糖胺聚糖,在生物医药、生物材料、功能食品以及化妆品等领域的广泛应用,是医学胶的一种。

中文名医用透明质酸钠凝胶

外文名Medical Sodium Hyaluronate Gel

别名透明质酸钠

应用领域生物医药、生物材料、功能食品

简介

透明质酸钠为高纯度透明质酸钠和生理缓冲平衡盐组成的无色透明凝胶状溶液。

透明质酸钠从发现迄今已有近80年的历史,早在1934年,Meyer和Palmer自牛眼玻璃体（hyaloid body）分离出一种含糖醛酸（uronic acid）和氨基己糖的高分子多糖,命名为"hyaluronic acid"。该词由"hyaloid"(透明的、玻璃状的)和"uronic acid"组合而成,《生物化学名词》译为"透明质酸",《中国药典药》和国家药品标准称为"玻璃酸"。在生理中性环境中,hyaluronic acid是一个聚阴离子。1985年,Balazs等建议用hyaluronan一词来统一命名该物质,理由是,该物质的本质是一种碳水化合物,应遵循其糖胺聚糖的命名规则来命名,即用词尾an表示。"hyaluronan"已广泛应用,涵盖了任何状态的透明质酸及其盐(hyaluronate),通常将其译为"透明质酸",缩写为HA。在目前,通常将药准字号的HA制品称作"玻璃酸钠注射液",而械准字号HA制品称作医用透明质酸钠凝胶。早在20世纪70年代末,美国首先开发出可用于人体临床的第一个该物质的产品,鉴于该产品是用于眼科显微手术——白内障手术,其主要功能是临床医生作为眼科显微手术的手术垫,起临时支撑手术空间用,方便手术顺利实施,所以以器械审批并上市销售,随后此产品在骨科、外科相继问世,均以器械文号上市销售。因此,美国的FDA认定该物质为医疗器械。

成分结构

主要成分

本品主要成份为透明质酸钠（最早由脐带提取,随后由鸡冠提取,现多由发酵制取）,辅料含氯化钠,磷酸氢二钠,磷酸二氢钾。

化学名称

(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖。

分子式

是一种高分子直链聚糖,由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸双糖单位反复交替而形成的一种均聚物。它的分子式为（C14H20NO11Na）n,双糖单位的分子量为401.3,其分子结构式如图1所示：

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