药用级曲安奈德原料药医用CP20药典标准CDE

药用级曲安奈德原料药医用CP20药典标准CDE

曲安奈德

拼音名：Qu annaide

英文名：Triamcinolone Acetonide

【产品名称】曲安奈德

【化学成分】本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17〔（1-甲基亚乙基）双（氧）］-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮。

【分子式】C24H31FO6

【分子量】434.48

【产品含量】按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%-102.0%。

【CAS号】76-25-5

【外观性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水中极微溶解。

比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定（附录ⅥE）,比旋度为+101°至+107°。

吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）,在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数（E1%/1cm）为340-370。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】（1）曲安奈德注射液（2）曲安奈德益康唑乳膏

【药理作用】肾上腺皮质激素

产品名称曲安奈德化学名称9-氟-11β,21-二羟基-16α,17〔（1-甲基亚乙基）双（氧）］-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮

用途肾上腺皮质激素外观性状本品为白色或类白色结晶性粉末

质量标准CP2020规格500g,25kg

含量100%保质期24月

CAS 76-25-5

药用级曲安奈德原料药医用CP20药典标准CDE