药用级鱼肝油500ml医药级原料药

药用级鱼肝油500ml医药级原料药

药用级鱼肝油500ml医药级原料药

本品系自鲛类动物Squahdae等无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油,在0℃左右脱去局部固体脂肪后,用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调理浓度,再加适量的稳定剂制成。每1g中含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%；含维生素D应为标示量的85.0%以上。

【性状】 本品为黄色至橙红色的廓清液体；微有特异的鱼腥臭,但无败油臭。

【鉴别】 （1）在维生素A含量测定项下记载的色谱图中,供试品溶液主峰的保存时间应与对照品溶液主峰的保存时间分歧。 （2）取等量维生素以与维生素D₂与维生素D₃混合对照品溶液,照高效液相色谱法（通则0512）实验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈（3：97）为活动相,检测波长为254nm。取各约相当于5～10单位的混合对照品溶液注入液相色谱仪,调理活动相比例,别离度应大于1.0。取维生素D测定法（通则0722）中的供试品溶液B或搜集定量剖析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许活动相溶解后,注入液相色谱仪,记载色谱图,供试品溶液B或定量剖析柱系统中的维生素D流出液中主峰的保存时间应与对照品溶液中维生素D₃主峰的保存时间分歧。

【检查】 酸值 取乙醇与乙各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显红色,再加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定,酸值（通则0713）不得过2.8。

【含量测定】 维生素A 取本品,照维生素A测定法（通则0721）中的高效液相色谱法测定,即得。 维生素D₃取本品,除响应因子测定外,照维生素D测定法（通则0722）测定,即得。 响应因子测定 分别取维生素D测定法（通则0722）响应因子测定项下计算维生素D响应因子ƒ₁和计算前维生素D响应因子ƒ₂的溶液适量,用正己烷稀释制成每1ml中含维生素D₃0.625μg的溶液,分别取一定量注入液相色谱仪,按维生素D测定法（通则0722）响应因子测定项下计算ƒ₁和ƒ₂,即得。

【类别】 维生素类药。

【规格】 （1）每1g含维生素A 1500单位与维生素D 150单位 （2）每1g含维生素A 3000单位与维生素D 300单位

【贮藏】 遮光,满装,密封,在阴凉枯燥处保管。