MLD-10 预灌封密封性测试仪是一种压力衰减检测方法,它使检测药品包装泄漏变得更加高效、快捷、简便。可以替代染色法,微生物侵入法以及高压放电法。相比这些检测方式,压力衰减法拥有高效、灵敏、精度高等优势。
目前国家对药品的质量控制要求越来越高,而检漏精度要求也越来越高,尤其是针对无菌药品包装的密封性测试,要求更为严格,GMP指南极大地提高了无菌药品的生产及质量控制水平,制药企业操作更为严谨规范。在药品包装生产过程中,各个步骤都可能产生裂痕或裂缝,包装完整性测试是药品最终出厂的一个重要检测环节。主要检测药品包装瓶有无裂缝,西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有无大的漏孔等。
针对以上市场需求,竹岩仪器开发了预灌封密封性测试仪。该仪器不仅满足GMP要求的密封性测试条件,也满足ASTM相关测试标准。
产品应用范围
预灌封注射器检漏测试
西林瓶检漏测试
安瓿瓶检漏测试
IV袋检漏测试
瓶检漏测试
产品技术特征
大尺寸液晶触摸显示屏,实时显示测试数据,操作简单直观；
嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验；
标准化,模块化,系列化的设计理念,可限度的满足用户的个性化需求；
精心设计的UI界面,触控屏操作；
进口高速高精度采集芯片,有效保证测试准确性与实时性；
负压法测试原理,真空度可设可控；
可阶梯分段设置真空度,避免客户反复频繁设置参数；
关键元器件选用品牌进口件,性能稳定可靠；
自动反吹卸载功能,使试验结束过程简便顺畅；
过压安全保护设计；
节能环保设计,超低功耗；
配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输；
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