医用他达拉非原料抑制药CDE备案CP20药标

医用他达拉非原料抑制药CDE备案CP20药标

他达拉非,是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性可逆抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内cGMP水平提高,这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起；如无性刺激,则药物可能无法发挥其作用。

中文名他达拉非[2]

外文名Tadalafil[2]

Cialis[2]

别名[2]

化学式C22H19N3O4[2]

分子量389.404[2]

CAS登录号171596-29-5[2]

适用症状

勃起功能障碍及肺动脉高压。

用法用量

本品的推荐剂量为10mg,在进行之前服用,不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg,可至少在前30分钟服用。

最大服药频率为每日一次。

毒副作用

眼睑肿胀、或者描述为眼痛和结膜充血是非常少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或者是中度的。这些副反应是数据只对年龄在75以下的病人适用。

禁忌

1、对本品中任何成份过敏者禁用。

2、正在服用任何形式的硝酸盐类药物,无论是定期和/或间歇性给药的患者,严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用（见【药物相互作用】）。

3、已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎（见【不良反应】）。

4、正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂,包括他达拉非片,可能会加强GC刺激剂的降压效果。

医用他达拉非原料抑制药CDE备案CP20药标