药用级八角/茴香油药典标准CDE登记有资质

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本品为木兰科植物八角茴香 Illicium verum Hook.f. 的新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏提取的挥发油。　　【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；气味与八角茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶,加温后又澄清。　　本品在90%乙醇中易溶。　　相对密度  在25℃时应为0.975~0.988（通则0601）。　　凝点  应不低于15℃（通则0613）。　　旋光度  取本品,依法测定（通则0621）,旋光度为一2°～+1°。　　折光率  应为1.553～1.560（通则0622）。　　【检查】乙醇中不溶物  取本品1ml,加90%乙醇3ml,应溶解成澄清液体。　　重金属  取本品2.0g,依法检查（通则0821第二法）,不得过5mg/kg。　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（内径为0.53mm,柱长为30m,膜厚度为1μm）；柱温为程序升温∶初始温度为70℃,保持3分钟,以每分钟5℃的速率升温至200℃,保持5分钟；分流进样,分流比为10∶1。理论板数按环己酮峰计算应不低于50000。　　校正因子测定  取环己酮适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含50mg的溶液,作为内标溶液。另取反式茴香脑对照品60mg,精密称定,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。　　测定法  取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。　　本品含反式茴香脑（C10H12O）不得少于80.0%。　　【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。