医用布洛芬原料解热镇痛CDE备案CP2020药典

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布洛芬（Ibuprofen）为解热镇痛类,非甾体抗炎药。本品通过抑制环氧化酶,减少前列腺素的合成,产生镇痛、抗炎作用；通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。

C13H18O2 206.28

本品为α-甲基-4-（2-甲基丙基）。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭。

本品在乙醇、丙酮,在水中几乎不溶；在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。

熔点本品的熔点（通则0612第一法）为74.5~77.5℃。

中文名布洛芬外文名Ibuprofen别名拔怒风,异丁苯丙酸分子式C13H18O2密度1.03 g/cm³

熔点75至78℃沸点157℃分子量206.29EINECS登录号239-784-6CAS登录号15687-27-1

【鉴别】（1）取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集943图）一致。

【检查】氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.010%）。

适应症

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2。

【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】（1）布洛芬口服溶液（2）布洛芬片（3）布洛芬胶囊（4）布洛芬混悬滴剂（5）布洛芬缓释胶囊（6）布洛芬糖浆

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