药用乳酸依沙吖啶原料消毒防腐CDE备案CP20

药用乳酸依沙吖啶原料消毒防腐CDE备案CP20

乳酸依沙吖啶粉针剂是一种药剂的名称。

中文名乳酸依沙吖啶粉针剂外文名Ethacridine Lactate药物别名利凡诺,雷佛奴尔Rivanol制剂规格粉针剂100mg

药品简介

【药理毒理】本品能刺激子宫肌肉收缩,用于中期妊娠引产。此外,本品也常用于外用杀菌。

【适应证】终止12周～26周妊娠。

【不良反应】可有孕妇发烧、出血及软产道损伤等,极个别孕妇有过敏反应。中毒时表现为少尿、无尿及黄疸、肝肾功能严重损害。

【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭。

本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在中不溶。

【鉴别】（1）取本品约0.1g,加水10ml,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。

（2）取本品约50mg,加水5ml,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。

（3）取本品的水溶液（1→2000）,加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加入乙醇时,沉淀消失。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。

【检查】酸度取本品0.10g,加水100ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为6.0～7.0。

【含量测定】取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照电位滴定法（通则0701）,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】（1）乳酸依沙吖啶注射液（2）乳酸依沙吖啶溶液

药用乳酸依沙吖啶原料消毒防腐CDE备案CP20