药用级阿司匹林原料药医用药典标准GMP认证

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本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品计算,含C9H8O4不得少于99.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭；遇湿气即缓缓水解。

本品在乙醇中易溶,在三LV甲烷或乙M中溶解,在水或无水乙M中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。

【鉴别】（1）取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

（2）取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集5图）一致。

【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O4。

【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药,抗血小板聚集药。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【制剂】（1）阿司匹林片  （2）阿司匹林肠溶片  （3）阿司匹林肠溶胶囊  （4）阿司匹林泡腾片

（5）阿司匹林栓

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