十八醇原料 白色结晶粉末 化学试剂

十八醇原料 白色结晶粉末 化学试剂

十八醇原料 白色结晶粉末 化学试剂

本品为固体醇混合物。系通过氢化铅锂还原硬脂酸乙酯而制得^[1]。含十八醇（C₁₈H₃₈O）不得少于95.0%。    【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。    本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。    熔点本品的熔点（通则0612第二法）为57～60℃。    酸值应不大于1.0（通则0713）。    皂化值取本品约20.0g,依法操作（通则0713）,应不大于2.0。    碘值取本品2.0g,加三甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作（通则0713）,应不大于2.0。    羟值应为197～217（通则0713）。    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】碱度取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。    乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,溶液应澄清无色；如显浑浊,与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较,应不得更浓。    炽灼残渣取本品2.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.05%。    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。    色谱条件与系统适用性试验以100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱,火焰离子化检测器；柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃；理论板数按十八醇峰计算不低于10 000,十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。    测定法取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图；另精密称取十八醇对照品适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。    【类别】药用辅料,阻滞剂和基质等。    【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。