药用羧甲淀粉钠辅料崩解剂CDE备案CP20

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羧甲基淀粉钠又称为羧甲基淀粉,是一种阴离子淀粉醚,化学式为[C10H19O8Na]n,白色或黄色粉末,是能溶于冷水的电解质。是变性淀粉的一种,属醚类淀粉,是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于0.2以上时易溶于水。

中文名羧甲基淀粉钠外文名Carboxymethyl starch sodium（CMS）别名CMS-Na化学式[C10H19O8Na]n

羧甲基淀粉（CMS）主要用途

食品级羧甲基淀粉钠

羧甲基淀粉钠（CMS）是一种用羧甲基醚化的变性淀粉,它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。应用于不同的食品中表现出增稠、悬浮、乳化、稳定、保形、成膜、膨化、保鲜、耐酸和保健等多种功能,性能优于羧甲基纤维素（CMC）是取代CMC的最佳产品。食品级羧甲基淀粉钠广泛应用于牛奶、饮料、冷冻食品、快餐食品、糕点、糖浆等产品。此外,CMS在生理学上是惰性的,没有热值,因此用来制造低热值的食品也可以获得理想的效果。

二、医药级羧甲基淀粉钠

羧甲基淀粉钠（CMS）在医药方面的应用相当广泛。就药物制剂而言,CMS可取代明胶,作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。具有较强的吸水性和膨胀性,在冷水中能较快泡涨,且吸水后颗粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解,故可用作不溶性药物及可溶性药物片剂药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。

三、造纸级羧甲基淀粉钠

羧甲基淀粉钠（CMS）是一种用羧甲基醚化的变性淀粉,性能优于羧甲基纤维素（CMC）,为取代CMC的最佳产品。CMS在造纸中的应用相当广泛。在填料中加入作为稳定剂,起增稠粘结作用,使纸张光泽鲜艳,改善纸张的印刷性能,增强纸张的韧性和耐磨性。用作浆内添加剂,提高助留助滤效果。也用于纸张的表面施胶,可明显提高纸张的干强度和湿强度、耐油性、吸墨性和抗水性。在涂布粘合中使用可以提高纸张的生产和使用性能。

本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在乙醇中不溶。

【鉴别】（1）取本品适量,用液体石蜡装片（通则2001）,置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30～100μm,偶见超过100μm；或圆形,大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心；呈圆形的颗粒,脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下,十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒,呈多角形或类圆形,直径在5～30μm；脐点中心性,呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征,D型应符合玉米淀粉显微特征。

（2）取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。

（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【标示】①应标明本品的淀粉原料来源、型号。②应标明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型应标明膨胀体积的标示值或范围。（可按下述测定方法测定）

药用羧甲淀粉钠辅料崩解剂CDE备案CP20