药用级人工牛黄CDE备案登记符合CP药典标准

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本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固 醇、微量元素等加工制成。

【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦,微甘。

【鉴别】（1）取〔含量测定〕胆红素项下的续滤液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定,在453nm波长处有最大吸收。

（2）取本品0.1g,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理 5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每 lml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇 （20∶25∶2∶3）上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

（3）取牛胆粉对照药材10mg,加甲醇适量,超声处理使充 分溶解,再加甲醇至10ml,摇匀,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验,吸取〔鉴别〕（2）项 下的供试品溶液和上述对照药材溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-冰醋酸-水（7.5∶10∶0.3）为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

（4）取本品50mg,加水5ml,超声处理5分钟,加甲醇至 10ml,静置,取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水（4∶1∶2∶1）为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热10分钟,喷以1 %茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【性味与归经】甘,凉。归心、肝经。

【功能与主治】清热解毒,化痰定惊。用于痰热谵狂,神昏不语,小儿急惊风,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。

【用法与用量】一次0.15～0.35g,多作配方用。外用适量敷患处。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封,防潮,避光,置阴凉处。

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