药用级硝酸硫胺原料药医用药典标准CDE备案

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本品为4-甲基-3-［（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基］-5-（2-羟基乙基）噻唑鎓硝酸盐。按干燥品计算,含C12H17N5O4S不得少于98.0%。

【性状】　本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；微有特臭。

本品在水中略溶,在乙醇或三氯J烷中微溶。

【鉴别】　(1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁氰H钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置,使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加酸使成酸性,荧光即消失；再加碱使成碱性,荧光又显出。

(2)取本品约10mg,置试管中,加水1ml使溶解,加等量的硫酸,混合,放冷后,沿管壁加硫酸亚铁试液,使成两液层,液接界面显棕色。

(3)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加硫酸与铜丝(或铜屑),加热,即发生红棕色的蒸气。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集476图)一致。

【含量测定】　取本品约0.14g,精密称定,加无水甲酸5ml使溶解,加醋酐70ml,照电位滴定法（通则0701）,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.37mg的C12H17N5O4S。

【类别】　维生素类药。

【贮藏】　遮光,密封保存。

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