药用级托吡卡胺医用药典标准CDE备案状态A

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本品为N-乙基-2-苯基-N-（4-吡啶甲基）羟丙酰胺。按干燥品计算,含C17H20N2O2不得少于98.5%。

基本信息

化学式：C17H20N2O2

分子量：284.353

CAS号：1508-75-4

EINECS号：216-140-2

理化性质

密度：1.161g/cm3

熔点：98°C

沸点：492.8ºC

闪点：251.8ºC

折射率：1.586

外观：白色固体

溶解性：可溶于水

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇中易溶,在水中微溶；在稀盐酸或稀硫酸中易溶。

熔点：本品的熔点（通则0612）为96~100℃。

吸收系数：取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在254nm的波长处测定吸光度,吸收系数（）为167~177。

【鉴别】（1）取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液（1→100）1ml,溶液即显红紫色。

（2）取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定,在波长220~350nm范围内,仅在254nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集746图）一致。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.44mg的C17H20N2O2。

【类别】散瞳药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】托吡卡胺滴眼液

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