药用级维生素E油/粉原料药CAS号1406-18-4

药用级维生素E油/粉原料药CAS号1406-18-4

本品为合成型或天然型维生素E；合成型为（±）－2,5,7,8-四甲基－2－（4,8,12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为（+）-2,5,7,8-四甲基-2-（4,8,12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。

【性状】　本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。

【鉴别】　（1）取本品约30mg,加无水乙醇10ml溶解后,加硝酸2ml,摇匀,在75℃加热约15分钟,溶液显橙红色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1206图）一致。

【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。

内标溶液　取正三十二烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。

供试品溶液　取本品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解。

对照品溶液　取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解。

色谱条件　见有关物质项下。进样体积1～3μl。

系统适用性溶液与系统适用性要求　见有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

【类别】　维生素类药。

【贮藏】　避光,密封保存。

【制剂】　（1）维生素E片　（2）维生素E软胶囊　（3）维生素E注射液　（4）维生素E粉

药用级维生素E油/粉原料药CAS号1406-18-4