药用级甘草流浸膏提取物原料CP20药典标准

药用级甘草流浸膏提取物原料CP20药典标准

本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。

【制法】取甘草浸膏300～400g,加水适量,不断搅拌,并加热使溶解,滤过,在滤液中缓缓加入85%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,小心取出上清液,遗留沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,沉淀再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,滤过,回收乙醇,测定甘草酸含量后,加水与乙醇适量,使甘草酸和乙醇量均符合规定,加浓氨试液适量调节pH值,静置使澄清,取出上清液,滤过,即得。

【性状】本品为棕色或红褐色的液体；味甜、略苦、涩。

【鉴别】取本品1ml,加水40ml,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml（必要时离心）,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】pH值应为7.5～8.5（通则0631）。

乙醇量应为20%～25%（通则0711）。

其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-0.2mol/L醋酸铵溶液（67：1：33）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得（每1ml含甘草酸铵0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg）。

供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加流动相约20ml,超声处理（功率200W,频率50kHz）30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含甘草酸（C42H62016）不得少于1.8%（g/ml）。

【贮藏】密封。

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