药用级苯甲酸钠抑菌剂粉末医用药典质量标准

药用级苯甲酸钠抑菌剂粉末医用药典质量标准

药用级苯甲酸钠按干燥品计算,含C7H5NaO2应为98.0%～102.0%。

【苯甲酸钠性状】

本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

【苯甲酸钠鉴别】

（1）取本品约0.5g,用水10ml溶解后,溶液显钠盐鉴别（1）的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301）。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集234图）一致。

【苯甲酸钠含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水调至pH4.0）（30:70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸钠峰计算不低于2000。

测定法：取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含苯甲酸钠0.1mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图；另取苯甲酸钠对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】药用辅料,抑菌剂。

【贮藏】密封保存。

注：本品有引湿性。

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