药用级依地酸二钠粉末医用EDTA-2Na药典标准

药用级依地酸二钠粉末医用EDTA-2Na药典标准

药用级依地酸二钠为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

【依地酸二钠性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三LV甲烷中几乎不溶。

【依地酸二钠鉴别】

（1）取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝S铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。

（2）取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

【依地酸二钠含量测定】

取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml,以锌滴定液（0.05mol/L）滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

【类别】药用辅料,螯合剂。

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

药用级依地酸二钠粉末医用EDTA-2Na药典标准