药用级无水亚硫酸钠粉末药用辅料抗氧剂
药用级无水亚硫酸钠含Na2SO3应为97.0%~100.5%。
【性状】本品为白色结晶或粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。
【鉴别】(1)本品的水溶液(1→10)显碱性,溶液显亚硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
(2)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
硫代硫酸盐 取本品2.0g,加水100ml,振摇使溶解,加甲醛溶液10ml与醋酸10ml,摇匀,静置5分钟,取水100ml,自"加甲醛溶液"起同法操作,作为空白。加淀粉指示液0.5ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗碘滴定液(0.05mol/L)的体积不得过0.15ml。
铁盐 取本品1.0g,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水适量溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
锌 取本品约10.0g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水25ml,振摇使大部分溶解,缓缓加入盐酸15ml,加热至沸腾,冷却,用水定量转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取锌单元素标准溶液(每1ml中含Zn 1000μg)5ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加盐酸3ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406),在213.9nm的波长处分别测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
硒 取本品3.0g,加甲醛溶液10ml,缓缓加入盐酸2ml,水浴加热20分钟,溶液显粉红色。与另取本品1.0g,精密加硒标准溶液(精密称取硒0.100g,加硝酸2ml,蒸干,残渣加水2ml使溶解,蒸干,重复操作3次,残渣用稀盐酸溶解并定量转移至1000ml量瓶中,用稀盐酸稀释至刻度,摇匀,即得)0.2ml,自"加甲醛溶液10ml"起同法操作制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
砷盐 取本品0.5g,加水10ml溶解后,加硫酸1ml,置砂浴上蒸至白烟冒出,放冷,加水21ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0004%)。
【含量测定】取本品约0.20g,精密称定,精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于6.302mg的Na2SO3
【类别】药用辅料,抗氧剂。
【贮藏】密封保存。
药用级无水亚硫酸钠粉末药用辅料抗氧剂