药用辅料黄原胶 cp2020版药典 有样品带COA

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2010年黄原胶作为药用辅料被中国药典收载,相比其它胶类助悬剂,黄原胶具有粘度高（尤其在低浓度下表现更为明显）,较强的流变性和假塑性,良好的稳定性,耐酸碱、耐酶的能力,与各种溶剂良好的相容性和配伍性,以及安全无毒的特性。

黄原胶是目前国际上炙手可热的微胶囊药物囊材中的功能组分,在控制药物缓释方面发挥重要作用；由于其自身的强亲水性和保水性,还有许多具体医疗操作方面的应用,如可形成致密水膜,从而避免皮肤感染；减轻病人放射治疗后的口渴等。黄原胶本身对体液免疫功能具有明显的增强作用。在医药中的应用,作为稳定剂,可用于多种悬浮剂和乳化剂中,如用在维生素乳化剂中以避免因温度升降引起的分层；因黄原胶易溶于冷水,使溶液易于配制；作为增稠剂,黄原胶用来做药片,可以延长其他添加剂的接触时间。

黄原胶在医药中的具体应用

1、液体半固体制剂

黄原胶可在液体和半固体制剂的多相体系中作为有效的增稠剂、助悬剂、乳化剂和稳定剂。黄原胶的假塑性使外用制剂更易于涂布,且水分挥发后药物不易从皮肤上脱落,从而提高了药物的生物利用度和用药舒适感。

以炉甘石洗剂联苯苄唑滴眼剂和联苯苄唑软膏为模型,考察并比较黄原胶阿拉伯胶和瓜尔豆胶在非均相液体和半固体制剂中的作用。结果表明,黄原胶的触变性悬浮性和增稠性均优于其他两种胶,是一种优良的悬浮剂和增稠剂。

在滴眼剂中,药物与用药部位接触时间长才能较好地发挥疗效。黄原胶用作滴眼液助剂时功效显著,可以预防和治疗视网膜炎和脉络膜炎等多种眼科疾病。眼球快速眨动使滴眼液黏度减小,药物快速分散并与患部充分接触；停止眨动时,黏度增加使滴眼液不易流动,延长药物作用时间。黄原胶和玻璃酸钠混合制备的滴眼液可保护角膜上皮细胞并加速细胞再生。

2、降解产物

黄原胶寡糖具有清除羟基自由基能力,并能激活植物防卫系统以抵御病原菌的侵染,同时对野油菜黄单胞菌也具有抑菌活性。黄原胶寡糖还具有较强的抗病毒活性、植物诱抗活性及较强的抗氧化活性。

3、衍生物的应用

黄原胶衍生物兼具黄原胶和其他物质的特点,具有更高的经济价值,其中应用化学改性中接枝共聚方法生产衍生物占有重要地位。黄原胶在抗生素药物固载和控释方面也有一定作用。黄原胶主要作为黏合剂崩解剂缓释剂和控释剂。作为黏合剂时其制片黏合力强,且片子不会过于坚硬,同时还可加入淀粉、阿拉伯胶、瓜尔胶和槐豆胶等辅料,调整到所需硬度,在压片和贮存过程中不易出现裂片。本品具有良好的溶胀润湿和毛细管作用,因此,又是良好的崩解剂,既适用于高水溶性药物,也适用于水难溶性药物。目前,黄原胶是国际上微胶囊药物囊材中的组分,在控制药物释放方面起重要作用。

4、降血脂药物

在降血脂药物方面,黄原胶及其复配物具有适宜的粘度和溶胀系数,可延长食物胃滞留时间以降低血脂。附：黄原胶的安全性评估——1969年,黄原胶获得美国食品药品管理局（FDA）的批准认证,1975年被美国国家处方集（NF）收载；1983年,联合国粮农组织和世界卫生组织（FAO/WHO）于罗马召开的食品添加剂会议上批准并公布黄原胶为食品添加剂,而且对其添加量不做任何限制、每日允许摄入量（ADI）不做特殊规定；1988年,由中国国家卫生部批准,黄原胶列入了食品添加剂的使用名单,《GB2760-2014食品添加剂使用标准》规定黄原胶可在各类食品中按生产需要适量使用,2010年作为药用辅料被中国药典（ChP）收载。

由于黄原胶本身具有优良的物理化学性能,将持续引起国内外科研工作者的关注,作为药用辅料,在药剂学领域中将会获得广泛的应用,开发出更多更好的制剂。根据黄原胶的特性,其在生物医学工程方面的应用存在巨大的潜力。

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