药用级双氯芬酸钠原料药500g/袋CDE备案登记

药用级双氯芬酸钠原料药500g/袋CDE备案登记

双氯芬酸钠,是一种有机化合物,化学式为C14H10Cl2NNaO2,主要用作解热镇痛、非甾体抗炎药,常用于骨科各类轻中度急慢性疼痛的治疗,如骨关节炎,类风湿关节炎,强直性脊柱炎等。

双氯芬酸钠基本信息

化学式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

CAS号：15307-79-6

EINECS号：239-346-4

双氯芬酸钠理化性质

熔点：288-290°C

沸点：412ºC

闪点：203ºC

外观：白色或灰白色粉末

【双氯芬酸钠性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；有刺鼻感与引湿性。

本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三LV甲烷中不溶。

【双氯芬酸钠鉴别】

（1）取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定,在276nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集53图）一致。

（3）取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至炭化,放冷,加水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

（4）本品炽灼后,显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

【双氯芬酸钠含量测定】

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解,照电位滴定法（通则0701）,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。

【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】（1）双氯芬酸钠肠溶片（2）双氯芬酸钠肠溶胶囊（3）双氯芬酸钠栓（4）双氯芬酸钠搽剂（5）双氯芬酸钠滴眼液

药用级双氯芬酸钠原料药500g/袋CDE备案登记