药用级布洛芬是一种非处方药物,被广泛用于缓解轻至中度疼痛和退烧。药用级布洛芬原料是制造药用布洛芬的原材料,符合药用级的标准,并且符合ＣＰ２０２０药典标准,是质量可靠的原料。
医用符ＣＰ２０２０药典是世界上应用的药品质量规范之一,对药品的生产、质量控制以及药品标准有详细规定,医用符ＣＰ２０２０药典标准是药品质量的保证。
ＧＭＰ（Ｇｏｏｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｐｒａｃｔｉｃｅ）是一种制药品质管理标准,在药品生产过程中对原料、生产、质检等环节提出严格要求,确保药品质量和安
全。
本品为α－甲基－４－（２－甲基按干燥品计算,含Ｃ１３Ｈ１８Ｏ２ 不得少于９８．５％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭。
本品在乙醇、丙酮溶,在水中几乎不溶；在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
熔点 本品的熔点（通则０６１２第一法）为７４．５～７７．５℃。
【鉴别】（１）取本品,加０．４％氢氧化钠溶液制成每１ｍｌ中约含０．２５ｍｇ的溶液,照紫外－可见分光光度法（通则０４０１）测定,在２６５ｎｍ与２７３ｎｍ的波长处有最大吸收,在２４５ｎｍ与２７１ｎｍ的波长处有最小吸收,在２５９ｎｍ的波长处有一肩峰。
（２）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集９４３图）一致。
【检查】氯化物 取本品１．０ｇ,加水５０ｍｌ,振摇５分钟,滤过,取续滤液２５ｍｌ,依法检查（通则０８０１）,与标准氯化钠溶液５．０ｍｌ制成的对照液比较,不得更浓（０．０１０％）。
有关物质 照薄层色谱法（通则０５０２）试验。
供试品溶液 取本品,加解并稀释制成每１ｍｌ中含１００ｍｇ的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量,稀释制成每１ｍｌ中含１ｍｇ的溶液。
【含量测定】取本品约０．５ｇ,精密称定,加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）５０ｍｌ溶解后,加酚酞指示液３滴,用氢氧化钠滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定。每１ｍｌ氢氧化钠滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于２０．６３ｍｇ的Ｃ１３Ｈ１８Ｏ２。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】密封保存。
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