药用羧甲基淀粉钠资质批文

药用羧甲基淀粉钠资质批文

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药用级羧甲基淀粉钠（有资质厂家）制药辅料羧甲淀粉钠

【详细说明】
羧甲基淀粉钠
1类型 药用辅料
2英文名Sodium Starch Glycolate,Primjel,Explotab
3来源及制法为低取代马铃薯淀粉的衍生物,其结构与羧甲基纤维素相似,由葡萄糖分子通过1,4－α－糖苷键连接,纤维素则是由β－糖苷键连接。大约每100葡萄糖基引进25个羧甲基基团。
4用途崩解剂、增粘剂
5理化性质白色流动性粉末,有较强的引湿性,能吸收其于燥体积30倍的水,但不*溶于水。溶解度随取代度的多少而异(取代度高难溶,低易溶),吸水后粉粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,故不阻碍水分进入片心。
6用法及用量用量一般在4％～8％,对用如钙等疏水性辅料的片剂,崩解效果更好。用作增粘剂,一般用量2％以下。
7可能出现的问题及解决办法用量过多会延长片剂的崩解时限。
药典2015版
羧 甲 淀 粉 钠
Suojiɑ Diɑnfennɑ
Sodium Starch Glycolate
本品为淀粉在碱性条件下与XX作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%洗过的干燥品计算,含钠（Na）应为2.0%～4.0%。
1类别 药用辅料,崩解剂和填充剂等。
2贮藏 密封,在干燥处保存。