药用级羟苯乙酯药典备案A

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尼泊金乙酯是一种有机化合物,为白色结晶物,化学式为C9H10O3。味微苦,灼麻。主要用作食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂,也用于饲料防腐剂。

1、羟苯乙酯也称为尼泊金乙酯,,外表呈白色结晶性粉末,味微苦,灼麻,是常用的防腐剂。2、羟苯乙酯对真菌的抑菌效果较强,但对细菌的抑菌效果较弱,本品用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也用于食品及化妆品的杀菌防腐。羟苯乙酯遇铁能变色,遇弱碱或强酸易水解,塑料制品能吸附本品,使用中需注意 乐智生活,

羟苯乙酯（Ethyl Hydroxybenzoate）,。本品对真菌的抑菌效果较强,但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的防腐。

鉴别】

（1）取本品和羟苯乙酯对照品各适量,分别用流动相溶解并稀释制成每1ml含20μg的供试品溶液与对照品溶液；照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定,在259nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》850图）一致。

【含量测定】

取本品约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L） 20ml,70℃水浴加热1小时,立即置冰浴中放冷,照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A）,用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二个终点；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于166.2mg的C9H10O3。