医药级盐酸特比萘芬作用使用注意事项

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本品为（Ｅ）－Ｎ－（６,６－二甲基－２－庚烯－４－炔基）－Ｎ－甲基－１－萘甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含Ｃ２１Ｈ２５Ｎ·ＨＣｌ应为９８．０％～１０２．０％。

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；微有特臭。

本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或极微溶解,在中几乎不溶。

【鉴别】　（１）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（２）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集８４０图）一致。

（３）本品的水溶液显氯化物鉴别（１）的反应（通则０３０１）。

本公司主营　醋酸氯己定　舒巴坦钠　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷脑　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ铵溶液　苯甲酸　苯甲酸钠　枸橼酸　枸橼酸钠　枸橼酸钾　二硫化硒　盐酸苯海拉明　盐酸丁卡因　盐酸普鲁卡因　葡萄糖酸锌　无水硫酸镁　　七水硫酸镁　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纤维素钠　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　单双硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　壳聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亚砜　间苯二酚　聚乙二醇各型号　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松节油　盐酸林可霉素　克林霉素　利凡诺　间苯二酚　轻质液状石蜡　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸钾　聚山梨酯吐温８０等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购,

取适量正丙醇作为内标溶液,用二甲基亚砜稀释,制成每１ｍｌ含０．２ｍｇ左右的溶液。

取供试品溶液约０．１ｇ,准确称量,放入顶部空瓶中,精密加入内标溶液１．０ｍｌ,摇匀并密封。

分别用适量的甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和甲苯准确称量参考溶液,并用内标溶液稀释,使每１ｍｌμＧ乙醇５００μＧ二氯甲烷６０μＧ乙酸乙酯５００μＧ和甲苯８９μＧ混合溶液中含有约３００个甲醇,精确测量１．０ｍｌ至顶部空瓶并密封。

色谱条件是以６％氰基丙基苯基－９４％二甲基聚硅氧烷（或类似极性）作为固定液的毛细管柱；初始温度为４５℃,保持７分钟,并以每分钟５５℃的速度升高至２００℃,保持２分钟；样品入口温度为２００℃；探测器温度为２５０℃；顶空瓶的平衡温度为８５℃,平衡时间为３０分钟。

系统适用性要求在参考溶液的色谱图中,峰的顺序为甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丙醇（内标）、乙酸乙酯、甲苯,相邻色谱峰之间的分辨率应符合要求。

测定方法分别取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,并记录色谱图。

根据内标法的峰面积计算限值。甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和甲苯的残留量应符合要求。