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本品为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。按干燥品计算,含C13H18Br2N2O·HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。
吸收系数取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在244nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为233~247。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸氨溴索,化学名为2-氨基-3,5-二溴-N-(反式-4-羟基环己基)苄胺,化学式为C13H18Br2N2O·HCl,是一种有机化合物,分子量为414.56,为白色至微黄色结晶性粉末,几乎无臭。它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。
祛痰药,有良好的黏痰溶解作用及润滑呼吸道作用,可促进肺表面活性物质的分泌、呼吸液的分泌和纤毛运动等。用于急慢性呼吸道疾病、支气管分泌异常等的治疗。
本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
药代动力学
半衰期7-12小时,未发现蓄积,主要由肝脏代谢,90%由肾脏清除。
适应症
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病,例如:慢性支气管炎急性加重,喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗;
术后肺部并发症的预发性治疗;早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(ARDS)的治疗。
盐酸氨溴索为一种支气管扩张剂,具有抗炎、抗组胺、解痉和止咳的作用。用于支气管炎、支气管哮喘、过敏性鼻炎等症,还可用于抗肿瘤,特别适用于晚期肺癌病人的治疗。