醋酸氯己定GMP厂家现货cp2020标准医用原料

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本品为1,6-双（N1-对-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇中溶解,在水中微溶。

消毒防腐药,具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效。用于手、器械、创面及皮肤消毒等。外用高效安全抗菌消毒剂,可以杀灭金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和白色念珠菌。

制备编辑播报

制备方法：由对氯苯胺经重氮化,缩合、消除脱氮、缩合、中和成盐制得。

储存编辑播报

储存在密闭的容器中。储存于阴凉,干燥,通风良好的地方远离不相容物质。

药理编辑播报

本品为阳离子型表面活性防腐剂,具有抗菌谱广,对氯苯胺取本品0.20g,加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深（0.05%）。

有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。

对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。

色谱条件釆用薄层板［取硅胶GF2548g,加甲酸钠溶液（1→22）22ml,涂布制板］,以无水乙醇-甲酸（70:30:9）为展开剂。

测定法吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯（254nm）下检视。

限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液（1）的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液（2）的主斑点。抗菌作用较强的特点。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性。但对芽胞、病毒及耐酸菌无效。