官方微信|手机版|本站服务|买家中心|行业动态|帮助

产品|公司|采购|招标

高压蒸汽灭菌锅验证-消毒灭菌效果验证

参考价 ¥6000
订货量 ≥1
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称苏州益康环境检测有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号
  • 所  在  地苏州市
  • 厂商性质工程商
  • 更新时间2022/11/28 11:01:51
  • 访问次数2981
在线询价 收藏产品 进入商铺 同类产品

联系方式:刘美莹查看联系方式

该公司近期关注度99247

联系我们时请说明是上看到的信息,谢谢!

苏州益康环境检测有限公司,是一家第三方检测机构获得CMA资质,主要从事洁净厂房第三检测服务:提供GMP洁净厂房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相关验证服务,提供:洁净厂房的风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度(悬浮粒子)温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各级别)压缩空气质量检测(油、水、颗粒物、微生物),气流流行测试 ,纯化水(中国药典2020版) 臭氧浓度、甲醛、 等设备类:生物安全柜、净化工作台、 传递窗、层流罩、隔离器。


主要服务具体项目:

1、洁净室受控环境测试:高效过滤器检漏、洁净度(尘埃粒子浓度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间(自净能力、恢复能力) 、压缩气体(水、油、浮游菌、固体颗粒粉尘浓度测试)等;

2、洁净室设备及实验室的环境检测和温湿度验证:设备(管道)内高效过滤器、洁净工作台、生物安全柜、通(排)风设备(设施)、传递窗、无菌隔离装置、干燥设备、恒温(湿)设施、设备温度分布试验(温度范围、湿度波动、温度均匀度、温度指示误差)、真空冷冻干燥机、电热设备、库房等物料储存环境、库房等物料储存设施、灭菌器、消毒灭菌设备、设施的检测。

3、水质检测 制药用水(灭菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属、细菌内毒素、无菌

制药用水(纯化水) :电导率、酸碱度、硝酸盐、氨、亚硝酸盐、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、细菌内毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度

生活饮用水:色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH值、电导率、游离余氯、菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群

游泳池水:细菌总数、大肠菌群、游离余氯、浑浊度、PH值、水温、尿素

医疗废水:粪大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌


公共场所环境检测项目:温度、湿度、风速、新风量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪声、照度、空气细菌总数等

集中空调检测项目:通风管:积尘量、细菌总数、真菌总数;

送风口:细菌总数、真菌总数、β-溶血性链球菌、新风量、温度、湿度与微压差、可吸入性颗粒物;

水系统:军团菌

苏州益康环境检测有限公司:空调系统调试,FAT工厂验收,SAT现场验收测试,DQ设计确认,OQ运行确认,PQ性能确认,IQ安装确认,RA风险评估,计算机系统验证,GMP验证方案编写,GMP验证方案执行。

洁净室检测.高效过滤器检漏,压缩空气检测,纯化水检测,洁净工作台检测,空调系统验证,GMP洁净厂房验证,生物安全柜检测,洁净度检测,洁净室验收检测,GMP验证方案编写执行
产地 国产 产品新旧 全新
高压蒸汽灭菌锅验证-消毒灭菌效果验证 生物指示剂:菌片和培养基混合指示管采用嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC 7953常用的生物指示菌)和溴甲酚紫蛋白胨恢复培养基组成,根据培养后的颜色变化来判断压力蒸汽灭菌是否合格。1、若恢复培养48H后,恢复培养基由紫红色变成黄色,表示灭菌不合格。2、若恢复培养48h后,恢复培养基的颜色保持紫红色不变,则判断灭菌合格。3、以上两种结果只有在对照管(培养不超过24小时)
高压蒸汽灭菌锅验证-消毒灭菌效果验证产品信息

高压蒸汽灭菌锅验证-消毒灭菌效果验证必须进行灭菌效果的验证。一些单位常常忽略了这个重要的问题。高压灭菌锅如果灭菌物品不成功,影响实验结果。培养基灭菌不成功,影响培养基的使用及结果判断。因此高压蒸气灭菌器无菌效果的验证是一个必须引起重视的问题

高压蒸气灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求,这是药品实验的基本保证。高压灭菌器灭菌效果是否合格是实验成败的基础最关键的首要步骤。除少数培养基只需加热溶解,不需高压灭菌外,大部分培养基均需121℃高压灭菌15-30分钟。尤其是对无菌试验培养基灭菌不成功,直接关系到对药品的无菌试验结果。因此必须认真对高压灭菌器进行灭菌效果的验证。为此我们提供了进行灭菌效果验证的一个简易可行的方法。

高压蒸汽灭菌锅验证-消毒灭菌效果验证试验材料

生物指示剂:菌片和培养基混合指示管采用嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953常用的生物指示菌)和溴甲酚紫蛋白胨恢复培养基组成,根据培养后的颜色变化来判断压力蒸汽灭菌是否合格。本品芽孢含量为5.0×10^5cfu/支~5.0×10^6cfu/支,121℃压力蒸汽灭菌死亡时间不超过19分钟,存活时间不少于3.9分钟。

适用于121℃下排气压力蒸汽和132℃预真空压力蒸汽灭菌效果测试。

检测方法

1在压力蒸汽灭菌生物指示剂表面的标签空白处,记录灭菌管理的必要事项(如:灭菌处理日期、操作人员等)

2将压力蒸汽灭菌生物指示剂置于标准试验包(23cmX23cmX15cm)的中心部分,然后将标准测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内Γ难灭菌的位置,运行灭菌程序。

3灭菌处理后,将标准测试包中的生物指示剂取出,确认标签上的化学指示油墨由黄色变成黑色后,放置15min以上冷却至室温。

4用夹子将冷却后的压力蒸汽灭菌生物指示剂内部的安瓿瓶夹破,使菌片充分接触培养基,确认菌片浸于培养基后及时培养。

5请在56~58℃进行培养。另取一支同一批次未灭菌的压力蒸汽灭菌生物指示剂,在夹破安瓿瓶后,同条件下进行培养作为阳性对照。

6确认灭菌效果后,请将标签取下粘贴在记录簿留存。

灭菌锅验证_1@凡科快图.png


【结果判定】

1、若恢复培养48H后,恢复培养基由紫红色变成黄色,表示灭菌不合格。

2、若恢复培养48h后,恢复培养基的颜色保持紫红色不变,则判断灭菌合格。

3、以上两种结果只有在对照管(培养不超过24小时)为阳性时其生物监测结果才算有效。

微信图片_20221121192230.jpg





在找高压蒸汽灭菌锅验证-消毒灭菌效果验证产品的人还在看

提示

×

*您想获取产品的资料:

以上可多选,勾选其他,可自行输入要求

个人信息:

Baidu
map