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1. 温度湿度压力验证系统优点:
A、无线验证探头采用不锈钢316L和PEEK材料结构,*防水,耐腐蚀,耐高温,耐高压。
B、采用高精度PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器,分别精度达到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度,满足各个领域的验证和检测,各个参数测量范围广。
C、无线小体积设计,直径26mm,无需布线,适应各种环境和设备的验证
D、具有单孔读取器和八孔读取器,USB连接通讯,便捷快速读取设置。
E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。
F、多种探针可以选择,硬质探针/软质探针/无探针可选
G、用户自行更换电池,电池寿命长2-3年,视具体情况而定。
H、软件支持多系统,自动统计相关数据,自动计算F值,自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFR Part 11和GMP要求,跟踪审计功能,拥有CE证书,软件著作权证书。
2、 温度湿度压力验证系统组成:
WTHPVSYS无线验证系统主要有三部分组成:
A、无线验证探头:无线温度探头,无线温湿度探头,无线压力探头,分别采集记录各个环境的参数记录。
B、数据读取器:单孔读取器和八孔读取器,主要承接探头和软件的桥梁作用,设置和读取相关参数功能。
C、无线验证系统软件:用来设置探头的相关参数,读取数据,分析数据,导出验证报告。
3、无线温度探头参数:
4、无线温湿度探头参数:
5、无线压力验证探头的参数表
名称 |
无线压力探头 |
型号 |
DT-300Y |
压力范围 |
0-100PSI绝压(0-680kpa) (相当于相对压力:-100kpa~580kpa) |
分辨率 |
0.01 kpa |
压力精度 |
±0.25% 满量程 |
记录容量 |
≥32000 |
采样间隔 |
1秒~24小时 |
材质 |
316L和PEEK |
主体尺寸 |
⌀26mm×67mm |
传感器仓尺寸 |
⌀8mm×10mm |
重量 |
≈130g |
防水等级 |
IP68 |
可更换电池 |
3.6V锂电池 |
电池寿命 |
2年(典型应用) |
6、验证软件(WTHPVSY V1.35)
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
符合可以自动分析导出F值热点和冷点,曲线报告,位置图报告,温度分析报告,审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成,不可更改。
安全可靠的系统管理,具备用户权限三级管理功能
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