药用微晶纤维素的功效与作用 药典MCC辅料

微晶纤维素（MCC,Microcrystalline cellulose）,主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质 ,是天然纤维素经稀酸水解极限聚合度（LODP）的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,组成的白色、无臭、无味的结晶粉末。在一般植物纤维中,微晶纤维素约占70%,另外的30%为无定形。微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业,不同的微粒大小和含水量有不同的特征和应用范围。

微晶纤维素常用用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。

由于微晶纤维素分子之间存在氢键,受压时氢键缔合,故具有高度的可压性,常被用作于黏合剂；压制的片剂遇到液体后,水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部,氢键即刻断裂,所以可作为崩解剂。因此,它是片剂生产中广泛使用的一种辅料,能够提高片剂的硬度。例如在制备利福平药片中可用微晶纤维素与淀粉（质量比为6.25：1）和各种原料混合均匀后直接压片,产品在1min内崩散成雾状。而且在有效期内含量不变,并能很好地提高药物稳定性。又如,由于加入微晶纤维素,醋酸泼尼松与醋酸黄连素（盐酸小檗碱）片剂的溶出度提高到80%以上。用微晶纤维素做辅料压片时不需经过传统的造粒过程,例如在制备咳必清药片中由于加入了微晶纤维素, 解决了咳必清湿法造粒压片易吸潮而出现的严重黏冲现象,并且崩解迅速。

微晶纤维素也可用作药品的缓释剂。缓释过程是由活性物质进入载体的多孔结构。活性物质被分子间氢键包含,干燥后活性物质被固定。活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀,载体经基和被固定的活性物质之间的化合键被破坏,活性物质缓慢地释放出来。

微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系,将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液,同时还可用作胶囊剂。微晶纤维素在水中经强力搅拌生成凝胶,也可用于制造膏状和悬浮液类型医药制剂。