卓尔自动体外除颤器Wearable Defibrillator4000
国械注进20163082082
结构及组成/主要组成成分
见附页。
适用范围/预期用途
在穿戴期间,该产品可持续测量和分析患者的心电,如果患者出现危及生命的室颤或室性心动过速.
该产品可自动进行体外除颤治疗,将患者的心脏恢复到正常节律。
该产品预期用于有心脏骤停风险、不适宜植入或拒绝使用植入式除颤器的成人患者。
卓尔自动体外除颤器Wearable Defibrillator4000
电复律所用电能用J表示。按需要量充电,心室颤动为250J~300J,非同步复律。
室性心动过速为150J~200J,心房颤动为150J~200J,心房扑动为80J~100J,室上性心动过速100J,均为同步复律。
最大储能值
这是指除颤电击前, 储能电容两端储存的最大能量值, 单位用焦耳(J) 表示。经实验证明, 电击的安全剂量即最大储能值以不大于400J为宜。
5.2 释放电能量
指除颤器实际向病人释放电能的多少。
这个指标十分重要, 因为它直接关系到除颤实际剂量。
能量储存多少并不等于就能给病人释放多少, 这是因为在释放电能时。
电容器的内阻、皮肤和电极接触电阻、电极接插件接触电阻等, 都要消耗电能,所以对不同的患者(相当于不同的释放负荷) 。
同样的储存电能就有可能释放出不同的电能量, 因此, 释放电能量的大小必须以一定的负荷值为前提。通常以负荷50 8 作为患者的等效电阻值。