医药用级氨茶碱25kg CDE备案厂家价格原料

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【性状】本品为白色至微黄色的颗粒或粉末,易结块；微有氨臭；在空气中吸收二氧化碳,并分解成茶碱；水溶液显碱性反应。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶。

【含量测定】无水茶碱  照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.12%戊烷磺酸钠溶液（20：80）（用冰醋酸调节pH值至2.9±0.1）为流动相；检测波长为254nm。取茶碱对照品与可可碱对照品各适量,加甲醇-水（1：4）溶解并稀释制成每1ml中各含0.064mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,理论板数按茶碱峰计算不低于2000,茶碱峰与可可碱峰之间的分离度应大于3.0。
测定法  取本品适量,精密称定,加甲醇-水（1：4）溶解 并定量稀释制成每1ml中约含无水茶碱0.08mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图；另取茶碱对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
乙二胺  取本品约0.25g,精密称定,加水25ml使溶解,加茜素磺酸钠指示液8滴,用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于3.005mg的C₂H₈N₂。
【类别】平滑肌松弛药、利尿药。
【贮藏】遮光,密封保存。