药用级西黄蓍胶500g一瓶 药典厂家备案辅料

药用级西黄蓍胶500g一瓶 药典厂家备案辅料

药用级西黄蓍胶500g一瓶 药典厂家备案辅料

【性状】  本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片；表面具平行细条纹；质硬平坦光滑；或为白色或类白色粉末；遇水溶胀成胶体黏液。
【鉴别】  （1）取本品适量,用50%甘油溶液装片（通则2001）,滴加氯化锌碘试液1滴,置显微镜下观察,可见圆形或椭圆形淀粉颗粒,直径为4～10μm,偶见20μm,大多为单粒,偶见聚合颗粒。
（2）取本品约0.1g,置离心管中,加三氟醋酸溶液（6.7→100）2ml,强力振摇使形成凝胶状,密塞,120℃放置1小时,离心,取上清液转移至50ml圆底烧瓶中,加水10ml,60℃旋转减压蒸干；残渣加90%甲醇溶液1ml使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液；取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg,加90%甲醇5ml使溶解,摇匀,作为混合对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验,吸取供试品溶液和混合对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮（10：40：50）为展开剂,二次展开,第一次展开距离约10cm,第二次展开距离约15cm,取出,晾干,喷以茴香醛溶液（取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml与硫酸5ml混合）,110℃加热至斑点显示清晰。供试品色谱中,在与半乳糖、阿拉伯糖、木糖对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点；在鼠李糖对照品色谱相应的位置上不得显示相同颜色的斑点。
（3）取本品约0.5g,加乙醇1ml浸湿,分次加水50ml,边加边振摇,形成均匀的黏液。取黏液5ml,加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml,摇匀,生成白色絮状沉淀,加热,溶液和沉淀物逐渐显黄色,加稀盐酸2滴,摇匀,沉淀溶解,溶液褪色。
【检查】  黏度  取本品9.0g,加氯化3.0g,加水300ml,以800r/min的转速搅拌约2小时,直至*均匀的分散和湿润,依法测定（通则0633第三法）,用Brookfield RV-DV型旋转黏度计,5号转子,每分钟60转,在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%～120%。
外来物质  取本品2.0g,置250ml圆底烧瓶中,加甲醇95ml涡旋以湿润样品,加盐酸溶液（25→100）60ml,加玻璃珠数粒,置水浴加热回流3小时,取出玻璃珠,将样品溶液趁热用已恒重的G4垂熔漏斗减压滤过,用少量水冲洗圆底烧瓶,滤过,再用甲醇40ml分次洗涤残渣,在110℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。
灰分  取本品1.0g,依法检查（通则2302）,遗留灰分不得过4.0%。
重金属  取灰分项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度  取本品,依法检查（通则1105与通则1106）,每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】  药用辅料,黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

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