药用级蓖麻油500g一瓶起研发试验
药用级蓖麻油500g一瓶起研发试验
蓖麻油 本品为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。
【性状】本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体;气微;味淡而后微辛。
本品在乙醇中易溶,与无水乙醇或能任意混合。
相对密度 在25℃时应为0.956~0.969(通则0601)。
折光率 应为1.478~1.480(通则0622)。
【检查】酸值 应不大于2.0(通则0713)。
皂化值 应为176~186(通则0713)。
碘值 应为82~90(通则0713)。
他种油类 取本品1g,加乙醇4ml,应澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得发生浑浊。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30.0m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取蓖麻油酸甲酯对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合篦麻油酸为0.4775mg)。
测定法 分别精密吸取对照品和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品中含蓖麻油酸(C18H34O3)不得少于50.0%。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。
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