胎儿母亲监护仪G6A Plus杰纳瑞
注册证编号 粤械注准20142180343
注册人名称 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层
生产地址 深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层
产品名称 胎儿母亲监护仪
管理类别 第二类
型号规格 G6A Plus、G6A、G6B Plus、G6B
结构及组成/主要组成成分 G6A、G6B由主机、超声探头、宫缩压探头和胎动打标器组成。G6A Plus、G6B Plus由主机、超声探头、宫缩压探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极、血压袖带、血氧探头、体温传感器、呼吸鼻管组成。其中超声探头、心电电缆、心电电极、血氧探头、血压袖带、呼吸鼻管、宫缩压探头、胎动打标器为外购。
适用范围/预期用途 G6A、G6B主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力进行监测；G6A Plus、G6B Plus主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率、心电和心率进行监测。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 原产品注册证号：粤械注准20142210343。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2019-11-28
有效期至 2024-11-27
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