【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶;在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为133~137℃。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀。
(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集865图)一致。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.29mg的C22H23ClN2O2。
【类别】抗组胺药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)氯雷他定片 (2)氯雷他定胶囊 (3)氯雷他定颗粒
药用级氯雷他定药典标准原料新批件新日期
药用级氯雷他定药典标准原料新批件新日期
氢氧化钾500g起/瓶
无水乳糖500g起/袋
明胶500g起/袋
滑石粉500g起/袋
川蜡(虫白蜡)500g起/袋
环拉酸钠(甜蜜素) 500g起/袋
固体石蜡500g起/袋
山梨酸钾1000g起/袋
微晶蜡500g起/袋
甜菊糖甙1000g起/袋
蜂蜡(黄白)500g起/袋
泊洛沙姆500g起/袋
阿拉伯胶(粉块)500g起/袋
依地酸二钠250g起/瓶
羟苯乙酯500g起/袋
蓖麻油500g起/瓶
崩解王(超级羧甲淀粉钠)500g起/袋
磷酸氢二钠500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶
磷酸二氢钠500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氢二钠500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氢二钾三水合物500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸橼酸500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸橼酸钠500g/瓶*20瓶、25kg/袋
无水碳酸钠25kg/桶
碳酸氢钠25kg/桶
二氧化硅10kg/袋
二甲基亚砜500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸钠500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉25kg/袋
可溶性淀粉25kg/袋
木薯淀粉25kg/袋
预胶化淀粉25kg/袋
聚维酮K30 25kg/桶
硬脂酸500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸镁10kg/袋
硬脂酸钙25kg/桶
倍他环糊精25kg/桶
麦芽糊精25kg/袋