迈瑞麻醉机 WATO EX-1A

迈瑞麻醉机 WATO EX-1A

注册证编号    国械注准20193080968

注册人名称    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所    深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址    深圳市光明新区南环大道1203 号

产品名称    麻醉机

管理类别    第三类

型号规格    WATO EX-1A、WATO EX-3A、WATO EX-5A

结构及组成/主要组成成分    本产品由主机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂：V60为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷,Sigma Delta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、麻醉呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、麻醉气体监测模块（仅适用于WATO EX-5A）、二氧化碳气体监测模块和附件组成。详见附页。

适用范围/预期用途    用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。

产品储存条件及有效期

附件    产品技术要求

其他内容    /

备注

审批部门    国家药品监督管理局

批准日期    2019-12-09

有效期至    2024-12-08

迈瑞麻醉机 WATO EX-1A

通气模式：容量控制VCV,可选配PCV、PSV、SIMV-VC、SIMV-PC、SIMV-PRVC

潮气量设置范围：40ml-1500ml

开机自检：有

显示屏：7寸

挥发罐：标配一个高品质挥发罐（非OEM）,通过CE和FDA认证,具备压力、流速和温度补偿,最大加药量350ml

气源选配：可选配空气、笑气

包装

包装单位：台

包装体积：92.00×84.50×155.20cm

毛重：133.00kg