医药级原料药碘化钾500g一瓶在制剂中的应用

医药级原料药碘化钾500g一瓶在制剂中的应用

碘化钾是一种无机物,化学式为KI,是白色半透明的六角形结晶或白色颗粒状粉末,无臭,味咸带苦,微有引湿性,吸潮遇光分解析出游离碘变黄色、棕黄色。变色后不可供内服。

用于防治地方性甲状腺肿大。因碘是甲状腺素合成的重要原料,如食物中长期缺碘或机体对碘需要量增加,均可使甲状腺激素合成不足而引起甲状腺肿大。本品还能促进眼玻璃体浑浊的吸收,刺激呼吸道分泌物增多使痰液稀释而易于咳出。也可用于祛痰。

中文名：碘化钾

外文名：Potassium Iodide

化学式：KI

分子量：166.003

CAS登录号：7681-11-0

熔    点：723 ℃

沸    点：1330 ℃

水溶性：溶于水和乙醇

密    度：3.13 g/cm³

外    观：白色半透明的六角形结晶或白色颗粒状粉末

用途

碘化钾用作制有机化合物及制药原料,医疗上用于防治甲状腺肿（大脖子病）和甲状腺机能亢进的手术前准备,也可用作祛痰药。还可用于照相制版等。

原料药碘化钾按干燥品计算,含碘化钾（KI）不得少于99.0%。

【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解。

【鉴别】 本品的水溶液显钾盐与碘化物的鉴别反应。

【检查】 碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml与酚酞指示液1滴,不得显红色。

溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过1.0%。

重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液2ml（pH 3.5）,依法检查,含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水10ml溶解后,加盐酸35ml,用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至黄色,加X5ml,继续滴定,同时强烈振摇,直至X层的颜色消失。每1ml碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于16.60mg的KI。

【类别】 补碘药。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【制剂】 碘化钾片
医药级原料药碘化钾500g一瓶在制剂中的应用
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原料药碘化钾国药准字H51021270自贡鸿鹤