药用级大豆磷脂药典数据

药用级大豆磷脂药典数据卵磷脂有广义和狭义之分,狭义的卵磷脂指磷脂酰胆碱,广义上的卵磷脂是指包括PC、PE、PI(肌醇磷脂,phosphatidyl inositol)、PS(丝氨酸磷脂, phosphatidyl serines)等在内的含磷脂类。磷脂酰胆碱在脑、神经组织、肝脏、肾上腺及红细胞中含量较多,蛋黄中含量特多(约占8%-10%),所以叫做卵磷脂。卵磷脂根据磷酸与甘油连接位置的不同,有α及β两种异构体,自然界的卵磷脂是α型的。Α碳位上连接的几乎是饱和脂肪酸,而β位上连接的通常是油酸、亚油酸、亚麻酸和花生四烯酸等不饱和脂肪酸。卵磷脂中与磷酸相结合的含氮有机碱是胆碱。卵磷脂分子中,甘油部分的β碳原子是手性碳原子,因而有D型和L型两种构型。自然界存在的是L型的。

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成分不同

大豆磷脂是由甘油、脂肪酸、胆碱、胆碱等多种物质构成,在油脂和非极性溶剂中溶解。卵磷脂是动植物的组织和卵黄中的油脂性的物质,主要存在于鸡蛋、鱼类中,主要成分为磷脂酰胆碱,不饱和脂肪酸,是比较有益的脂肪酸成分

生产方法方法一、以粗磷脂为原料,制备注射用豆磷脂提取液的制备取粗磷脂,加1.5倍量工业用丙酮,充分搅拌,静置,倾出上层液回收丙酮,沉淀加丙酮,充分搅拌,静置,反复处理沉淀4-5次,至洗液用滤纸检查无油迹,合并沉淀物。真空抽滤至干,得颗粒状磷脂。加95%药用乙醇,加热回流提取1h,冷却,抽出提取液,沉淀用乙醇再提取2次,合并提取液,放入-5℃冷库中过夜,次日取出。粗磷脂[丙酮]→颗粒状磷脂[乙醇]→提取液滤液的制备将取出的提取液加热,加入氧化铝,加热回流1h,冷却,放出氧化铝和提取液,将提取液加针剂用活性炭,加热回流搅拌1h,除热原,过滤,得滤液。提取液[Al2O3]→上层液[活性炭]→滤液注射用豆磷脂的制备将滤液真空浓缩,得浓缩液,加活性炭,加热回流搅拌1h,过滤,滤液在恒温水浴上,真空减压蒸馏至干,加丙酮洗涤5-6次,即得注射用豆磷脂。滤液[浓缩]→浓缩液[活性炭]→[丙酮]注射用豆磷脂方法二、以粉状大豆卵磷脂为原料,制备注射用大豆磷脂取粉状大豆卵磷脂,溶解于水,加硫酸钠盐析,析出磷脂,减压干燥后,用95%乙醇回流抽提液,得卵磷脂乙醇溶液。加活性铝搅拌吸附杂质,过滤,得除去吸附杂质后的母液。加活性炭搅拌、脱色、过滤,减压蒸馏至干,得粘稠糊状物。加无水丙酮脱水、脱油,得黏稠状注射用精制大豆磷脂。粉状大豆磷脂[水]→[Na2SO4]磷脂[95%乙醇]→大豆磷脂乙醇厚溶液[Al2O3]→母液[活性炭]→[丙酮]注射用豆磷脂方法三、以豆油为原料粗磷脂的制备大豆油加2%-3%水,在50-70℃混合,或在大豆油中通入水蒸气,得磷脂水合物,用泵送入离心分离器中分离,收集泥浆状物,即得粗磷脂。大豆油[2%-3%水]→[50-70℃]磷脂水合物[分离]→粗磷脂干燥粗磷脂脱水干燥至含水量小于1%,最终可降至0.5%。干燥后,迅速冷却至50℃以下,制得大豆磷脂成品,立即包装,防止吸湿。干燥形式有两种,即间歇干燥和连续干燥,间歇干燥是指65-70℃进行真空干燥；连续干燥是指用膜蒸发器在115℃左右快速真空干燥。粗磷脂[干燥]→大豆磷脂成品方法四、以大豆种子为原料准备种子,脱胶取成熟的大豆种子制成大豆油。用较多碎裂或长期贮放的大豆制备卵磷脂得率较低,用未成熟的大豆则产品中含叶绿素较多Chemicalbook,卵磷脂呈暗色,不易漂白。取压榨所得粗品油沥清,其中含磷脂约2%-3%,加水1%-2.5%使成磷脂水合物,用管道混合器搅拌均匀,避免带人空气,加热至70-80℃；,保持30-60min,湿的胶状体磷脂水合物不溶于油,用离心法分离,所得胶状体移至储料槽,加入液态化剂,如有必要可加入漂白剂。大豆种子→大豆油[1%-2.5%水]→[70-80℃]磷脂水合物[分离]→粗大豆磷脂漂白用过氧化氢除去黄色色素,或用过氧化苯甲酰除去红色物质,得漂白卵磷脂。亦可用0.315%过氧化氢溶液在脱胶操作中代替所加的水,亦可加过氧化物至储料槽中进行漂白。粗大豆磷脂[漂白剂]→漂白大豆磷脂干燥经漂白的卵磷脂含水分25%-50%,用80-105℃及3.3-4kPa薄膜减压干燥,干燥后立即冷却至55-60℃,制得大豆磷脂成品。漂白大豆磷脂[干燥]→大豆磷脂成品方法五、以大豆为原料经处理的大豆用乙醇、汽油及苯,或其他挥发性碳化氢作溶媒,逆流连续抽提后,将溶媒自抽提液中蒸出,引入蒸汽或水至抽提物中使卵磷脂沉淀而出,析出的黄色乳化液经离心分离,减压,在60℃蒸去水分,同时除去臭味,其中约含2/3的卵磷脂。用丙酮除去甘油酯类、脂肪酸、少量组分及苦味物质,得更高纯品。大豆[乙醇]→抽提液[水或蒸汽]→粗大豆磷脂[减压浓缩]→大豆磷脂成品方法六、以新鲜大豆油脚为原料大豆油脚处理将新鲜大豆油脚用旋转蒸发器脱水,加丙酮脱油3-5次,得粉末状粗大豆磷脂。回收丙酮和大豆油,回收的丙酮可循环使用,回收的大豆油可进行精炼或作它用。大豆油脚[脱水,脱油]→粉状粗大豆磷脂大豆磷脂的精制取粗大豆磷脂,加3份85%乙醇溶液(pH10.5),于20-30℃下搅拌20min。静置后分出上层含大豆磷脂的乙醇溶液。如此重复提取3次,合并提取液,减压蒸馏回收乙醇,得半固体状大豆磷脂。加少量丙酮洗涤数次,真空干燥,得微黄色蜡状精制大豆磷脂。粗大豆磷脂[85%乙醇]→[pH10.5,20-30℃]大豆磷脂乙醇溶液[浓缩,洗涤]→大豆磷脂精品方法七、以粉状大豆卵磷脂为原料,制备大豆磷脂片剂原料中卵磷脂含量高达97%以上,其中磷脂酰胆碱≥23%、脑磷脂≥20%、肌醇磷脂≥14%、维生素E≥5×104g/g,制成片剂后卵磷脂含量高达75%以上。