黄原胶-药用汉生胶-医药级原料药

黄原胶
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌（Xanthomonas campestris）发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。
【性状】 本品为类白色或浅黄色的粉末；微臭,无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。
【鉴别】 取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物；另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。
氮 取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法（通则0704第二法）测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。
丙酮酸 取本品60mg,精密称定,置50ml磨口烧瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液20ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时,放冷,称量烧瓶,补充蒸发的水分；精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼盐酸溶液（取2,4-二硝基苯胼1.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解,摇匀）1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液；另取丙酮酸45mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,照供试品溶液制备方法,自"加 1mol/L盐酸溶液20ml"起,依法操作,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401）,以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度（1.5%）。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%（通则0831）。
灰分 取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至*炭化后,逐渐升高温度至500～600℃,使*灰化并恒重,按干燥品计算,遗留灰分不得过16.0%。
重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法,必要时滤过）,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500～600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查（通则0822*法）,应符合规定（0.0003%）。
微生物限度 取本品,依法检查（通则1105与通则1106）,每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】 药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
【贮藏】 密封保存。





西安众森医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2008年12月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。

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