医药用级羟丙基倍他β环糊精有批件赋形剂

医药用级羟丙基倍他β环糊精有批件赋形剂

中文名称：羟丙基-β-环糊精

英文名称：Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin

英文别名：HP-β-CD

CAS号：128446-35-5

分子式：(C42H70O35)-HX+(C3H7O2)X

分子量：1431-1806

医药用级羟丙基倍他β环糊精有批件赋形剂

【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为5.0～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法检查（通则0901与通则0902）,溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.1g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.05）。

【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭,味微甜；引湿性强。本品极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或*。

【含量测定】 羟丙氧基 取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定,即得。 【类别】 药用辅料,包合剂和稳定剂等。 【贮藏】 遮光,密闭保存。

羟丙基-β-环糊精（Hydroxypropyl-β-cyclodextrin）是β-环糊精与 1,2-环氧丙烷缩合而成的亲水性衍生物 羟丙基-β-环糊精呈无定形, 极易溶于水, 有 1 个"内疏水、外亲水" 的特殊立体环状结构, 疏水空腔可以对药物进行包合。 其能与多种化合物形成包合物, 从而提高客体分子的水溶性、稳定性和抗氧化、抗光解能力, 或达到缓释和立体分离效果。 羟丙基-β-环糊精与药物包合后, 可使其物理、化学性质发生改变, 使之具有降低毒副作用、提高溶解度和稳定性的功效, 从而可用作载体、稀释剂等。 羟丙基-β-环糊精还可应用于制备缓控释制剂和靶向制剂。 因此, 近年来羟丙基-β-环糊精在食品、 医药、 化妆品、 农业和分析化学等领域应用广泛 [3～6] 。 现笔者从主要用途、制备方法