医用药用级麝香草酚500g/袋全国发

医用药用级麝香草酚500g/袋全国发

[89-83-8]

本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。

本品在乙醇或三中易溶解,在冰醋酸中易溶,在水中微溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。

【鉴别】（1）取本品约0.2g,加2mol/L氢氧化钠溶液2ml,加热使溶解,加0.2ml,水浴加热,即显紫色。

（2）取本品约2mg,加冰醋酸1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即显蓝绿色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸度　取本品1.0g,置100ml具塞锥形瓶中,加水20ml,加热至沸使溶解,密塞,冷却后,剧烈振摇1分钟,待麝香草酚结晶析出后,滤过,取续滤液5ml,加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml,即显黄色。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g,加2mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,依法检查（通则0901与通则0902）,溶液应澄清无色。如显浑浊,与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较,不得更浓；如显色,与橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较,不得更深。

有关物质　取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液；精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液；精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521）测定,用聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱适用或效能相当的色谱柱）,起始温度为80℃,维持2分钟,以每分钟8℃的速率升温至240℃,维持15分钟；进样口温度为250℃,检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计（0.05%）。

不挥发物　取本品2.0g,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg（0.05%）。

【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L氢氧化钠溶液25ml,振摇使溶解,加入热盐酸（l→2）20ml,摇匀,立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理论终点1～2ml处,加热溶液至70～80℃,加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失,再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴,振摇约10秒后,加甲基橙指示液1滴,振摇,溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振摇后红色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.755mg的C10H14O。

【类别】药用辅料,

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