厂家供应盐酸吡硫醇原料药

厂家供应盐酸吡硫醇原料药
CAS号:10049-83-9
分子量:459.40
分子式:C18H20N2O4S2·2HCl·H2O
厂家供应盐酸吡硫醇原料药
拼音名：Yansuan Biliuchun
英文名：Pyritinol Hydrochloride
书页号：2000年版二部－608
C16H20N2O4S2.2HCl.H2O 459.40 本品为 3,3-（二硫代亚甲基）双（5-羟基-6- 甲基－吡啶甲烷）一水合
物。按无水物计算,含C16H20N2O4S2.2HCl 应为97.0％～103.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭,味苦涩。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫
化氢的臭气。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集356 图）*。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法检查（附录Ⅵ H）,pH值
应为2.0 ～3.5 （供注射用）。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊
,与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较,不得更浓；如显色,与黄色、橙黄色7 号或黄
绿色5 号标准比色液（供口服用）；或黄色2 号或黄绿色2 号标准比色液（供注射用）（
附录Ⅸ A*法）比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法（附录Ⅷ M*法A）测定,含水分不得过4.5％。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（附录Ⅷ N）,遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（附录Ⅷ H第二法）,含重金属不
得过百万分之十。
无菌 取本0.2g品,不少于 2份,分别加灭菌水制成每1ml 中约含20mg的溶液,依
法检查（附录Ⅺ H）,应符合规定（供注射用）。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释成
每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法（附录Ⅳ A）,在295nm 的波长处测定吸收
度,按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为403 计算,即得。
【类别】 脑代谢改善药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸吡硫醇片 (2) 盐酸吡硫醇胶囊 (3) 注射用盐酸吡硫醇

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